La Comisión Nacional de Bioética participa en la generación, promoción y difusión de los instrumentos jurídicos y normativos nacionales, que permitan dar cumplimiento a su Decreto de Creación, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 07 de septiembre de 2005 y modificado el 16 de febrero de 2017. Dichas acciones se reflejan en diversas reformas al marco jurídico nacional en materia de investigación con seres humanos y CEI, congruentemente con las funciones que le competen a la Comisión Nacional.
La CONBIOÉTICA es la instancia encargada de regular los comités de ética en investigación, en cuanto su integración y funcionamiento; para tales fines los comités deben estar registrados de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión.
El CEI se sujetará a las disposiciones normativas que emita la Secretaría de Salud a través de la CONBIOÉTICA, así como las Reglas internas de funcionamiento, que formuló el propio CEI, previamente aprobadas por la autoridad correspondiente.
The Office for Human Research Protections, Department of Health and Human Services (HHS)
La Office for Human Research Protections (OHRP) es el organismo encargado de la protección de los derechos y el bienestar de los sujetos humanos involucrados en investigaciones realizadas o respaldadas por el Department of Health and Human Services (HHS) de los Estados Unidos. Además, supervisa reglamentación y brinda asesoramiento sobre cuestiones éticas y normativas en la investigación biomédica y del comportamiento.
La OHRP registra los institutional review boards (IRB) y la Federalwide Assurances (FWA). Una institución debe tener una FWA para recibir el apoyo del HHS para la investigación con seres humanos. Cada FWA debe designar al menos un IRB registrado con OHRP.
El CEI actualmente está registrado como IRB y cuenta con la FWA vigente ante la OHPR.
Office of Research Integrity (ORI)
The Office of Research Integrity (ORI) supervisa y dirige las actividades de integridad de la investigación, revisa y monitorea la mala conducta científica que pueda presentarse en investigaciones biomédicas y del comportamiento realizadas por instituciones solicitantes y financiadas de los programas extramuros e intramuros en el Department of Health and Human Services (HHS) de los Estados Unidos.
El CEI se apega a los reglamentos relacionados con la detección, investigación y prevención de la mala conducta en la investigación y la realización responsable de la investigación, dispuestos por la ORI.