Preguntas frecuentes

En esta sección describimos algunas dudas frecuentes relacionadas con los aspectos éticos en investigación, junto con las respuestas más comunes para ellas. Sin embargo, cada investigación es diferente y requiere de consideraciones éticas distintas según sus objetivos, métodos, población, momento del estudio, etc

¿Cuáles son los pasos para someter un proyecto de investigación al CEI?

1. Informar a la dirección o subdirección correspondiente sobre el ingreso del protocolo al CEI.
2. Descargar y llenar los formatos del CEI según el tipo de investigación.
3. Entregar a la dirección o subdirección los documentos firmados.

¿Cuánto tiempo tarda una revisión de proyecto por parte del CEI?
El tiempo depende de que el proyecto esté completo, incluidas firmas, información esencial y consentimientos claros y comprensibles.

¿Cada cuándo sesiona el CEI?
El CEI sesiona regularmente cada lunes.

¿Todas las investigaciones deben tener algún beneficio para los participantes?
Se evalúa el balance riesgo-beneficio. Si no hay riesgos, puede no requerirse un beneficio. Si hay riesgos, aunque sean mínimos, es importante considerarlo.

¿Cuándo debo incluir algún beneficio en mi investigación?
Si existe cualquier riesgo derivado de la participación, debe considerarse algún beneficio, pues la persona no estaría expuesta al riesgo fuera del estudio.

Si la participación es virtual, ¿se requiere consentimiento informado?
Sí. Toda investigación con seres humanos requiere consentimiento informado, incluso si la participación es virtual.

¿Puedo invitar a mi investigación a los pacientes bajo mi atención clínica?
No. La relación clínico‑paciente puede afectar la voluntariedad de la participación, por lo que no deben reclutarse pacientes propios.

¿Puedo presentar un protocolo que ya se está desarrollando para evaluación del CEI?
No. Las investigaciones con seres humanos o con datos/muestras deben ser aprobadas previamente; el CEI no aprueba investigaciones ya en ejecución.

¿Por qué es importante solicitar revisión del CEI?

1. Para cumplir estándares nacionales e internacionales de ética y protección de participantes.
2. Para acceder a financiamiento estatal.
3. Porque es un requisito para publicar en revistas científicas.
4. Entre otras razones

¿Cuáles son las consideraciones éticas que debe cumplir un protocolo?

• Valor social y científico.
• Evaluación de riesgos y cómo se mitigarán.
• Beneficios directos e indirectos.
• Descripción del proceso de consentimiento.
• Cuidados éticos especiales para poblaciones vulnerables.
• Provisiones éticas de estudios previos, consentimiento o asentimiento.
• Mecanismos para proteger confidencialidad y privacidad.
• Declaración de conflictos de interés.

¿Qué pasa si me citan para entrevistarme con el CEI?
Se solicitará describir brevemente el proyecto y se harán preguntas que permitan evaluar la investigación.
Contacto: ceiinprfm@gmail.com